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模块名称 | 参数内容(可增减) |
中药制剂注册 | 药品名称,药品分类,申请单位,剂型,规格,成分,用途,临床试验报告,生产工艺,质量标准,包装材料,市场销售情况,申请理由,审批文件 |
药品成分管理 | 成分名称,成分用途,成分来源,成分性质,毒性与副作用,临床应用情况,科研成果,本草纲目描述,文献资料 |
药品工艺管理 | 原料采购,初步处理,粉碎,提取,干燥,成型,包装,质量检测,问题记录,工艺改进 |
药品质量管理 | 质量检测,检测标准,检测仪器,检测方法,质量控制,质量,级,稳定性研究,流通监管,问题记录 |
临床试验管理 | 试验设计,研究计划,受试者招募,试验过程管理,数据采集与分析,合规性审核,试验报告编制,审查记录,问题反馈 |
药品生产管理 | 原料,中间体库存管理,生产计划,生产过程控制,质量检查,包装,入库,物流管理,问题记录 |
证书管理 | 生产许可证,注册证书,市场准入证,进出口许可证,质量认证证书,知识产权证书,问题记录 |
审核记录管理 | 审核意见,审核结果,审核流程,问题反馈,问题解决记录,审核文件,原始记录,派发流程记录 |
文档管理 | 文档类型,文档名称,文档版本,文档状态,上传者,上传时间,下载量,文档描述,问题记录 |
统计分析 | 药品数量统计,生产成本统计,销售额统计,质量问题统计,申请通过率统计,试验次数统计,问题记录统计 |
知识库管理 | 中药历史,药物机制,剂型知识,制药工艺,中药成分,药物毒性与副作用,文献资料,科研成果,问题记录 |
审批流程管理 | 审批规则,审批流程,审批人员,审核结果,流转记录,问题记录 |
客户管理 | 客户名称,联系人,联系方式,所在地区,业务类型,业务状态,业务进展,问题记录,合同管理,商业机会管理 |
供应商管理 | 供应商名称,联系人,联系方式,所在地区,供货范围,合作方式,合同管理,问题记录 |
系统设置 | 用户管理,权限控制,操作记录,系统参数设置,系统备份恢复,问题记录 |
消息通知 | 消息类型,消息内容,发送人,接收人,发送时间,打开时间,问题反馈,问题记录 |
问题反馈 | 问题类型,问题描述,问题级别,处理人,处理时间,解决方案,关闭时间,问题记录 |
认证管理 | 认证类型,认证名称,认证文件,认证时间,认证机构,问题记录 |
招标管理 | 招标项目,招标单位,项目负责人,招标方案,投标人员信息,评标委员会,结果公示,问题记录 |
通知公告 | 通知类型,标题,发布时间,发布人,内容,问题记录 |
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